Il termine organizzazione deriva dal greco ‘organon’, cioè strumento. Essa identifica un insieme di persone che perseguono obiettivi comuni dando una forma al proprio agire collettivo.
La norma internazionale UNI EN ISO 9001:2015 è diretta ad ogni tipo di organizzazione, pubblica, privata a scopo di lucro, privata non profit, di qualsiasi dimensione ed operante in qualsiasi settore volto a fornire un prodotto o un servizio.