Il Sistema Qualità certificabile UNI EN ISO 9001:2015 deve adottare un approccio per processi, già presente nella precedente versione della norma internazionale UNI EN ISO 9001:2008.
Il concetto di ‘processo’ è già stato altrove approfondito. Qui basti richiamare come esso si caratterizzi per attività derivanti da un lato da specifici input, e, dall’altro, da output come risultato del processo stesso.
L’approccio per processi è dunque un approccio metodologico che informa trasversalmente l’intera norma. Esso incorpora il ciclo PDCA e il risk-based thinking.